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產(chǎn)品名稱(chēng)：疫苗專(zhuān)用孵化設(shè)備 |
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| 詳細(xì)介紹 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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1. 市場(chǎng)需求
21世紀(jì)是生物世紀(jì)，隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等新興學(xué)科的產(chǎn)生和發(fā)展，生物制品也迎來(lái)了快速發(fā)展的黃金時(shí)代。生物制品中，疫苗的應(yīng)用最為廣大老百姓所關(guān)注，近些年各種典型流感在全球的肆虐給人們帶來(lái)了巨大的恐慌，世衛(wèi)組織和我國(guó)疾控中心專(zhuān)家呼吁——防控流感最好的方法就是接種流感疫苗。為了滿(mǎn)足國(guó)人對(duì)疫苗的需求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)紛紛上馬新項(xiàng)目，以提高各種疫苗的產(chǎn)能和品質(zhì)。大家知道，疫苗生產(chǎn)中要使用孵化10天的雞胚作為培養(yǎng)載體，而孵化胚胎需要孵化設(shè)備，因此符合GMP要求的孵化設(shè)備備受生物制藥企業(yè)的青睞。
 圖1 雞胚培養(yǎng)生產(chǎn)工藝流程
2. 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)
前些年，國(guó)內(nèi)外雞胚孵化的主流機(jī)型是19200和16800型箱體式孵化機(jī)，采用風(fēng)扇攪拌式氣流方式，這種設(shè)備對(duì)于需要GMP認(rèn)證的生物制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)存在以下弊端：
一是，采用皮帶傳動(dòng)，會(huì)產(chǎn)生粉塵，無(wú)法滿(mǎn)足疫苗生產(chǎn)企業(yè)GMP防疫的要求；
二是，氣流存在短路，耗能較大，不符合國(guó)家節(jié)能減排政策；
三是，用水盤(pán)蒸發(fā)加濕，不易于防疫和清洗。
我公司順應(yīng)國(guó)家生物工程發(fā)展戰(zhàn)略，投入精干力量研制出生物制藥行業(yè)雞胚專(zhuān)用孵化設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“疫苗孵化設(shè)備”）。它采用環(huán)形氣流，使用高效軸流風(fēng)機(jī)替代混流風(fēng)機(jī)，剔除了污染源（三角皮帶粉塵），避免了傳統(tǒng)孵化機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵污染SPF種蛋的問(wèn)題，符合GMP要求；層形流場(chǎng)設(shè)計(jì)避免了氣流“短路”，大大節(jié)約了能源；采用噴霧加濕方式，避免了原設(shè)備容易滋生大腸桿菌的問(wèn)題，方便清洗易于免疫，為疫苗生產(chǎn)的生物安全性提供必要的保障。
 圖2 雞胚生產(chǎn)車(chē)間場(chǎng)景圖
 圖3 新型疫苗孵化設(shè)備
3. 主要技術(shù)指標(biāo)
4. 性能特點(diǎn)
4.1 模糊控制技術(shù)可以對(duì)孵化設(shè)備箱體內(nèi)的溫度、濕度及通風(fēng)換氣進(jìn)行智能控制，解決孵化過(guò)程中各種參數(shù)之間的相互影響，確保了不同時(shí)期雞胚對(duì)溫濕度的要求。模糊控制技術(shù):
4.2 層形氣流設(shè)計(jì)，可有效提高氣流經(jīng)過(guò)蛋區(qū)的利用率，氣流場(chǎng)優(yōu)越，溫度場(chǎng)更均勻，為雞胚發(fā)育提供更好的孵化環(huán)境。基于國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的層型氣流設(shè)計(jì)：
4.3 ，符合GMP認(rèn)證要求：疫苗專(zhuān)用孵化設(shè)備采用了高效率電機(jī)（密封等級(jí)為IP56）替代混流風(fēng)機(jī)，剔除了污染源；且高效率風(fēng)機(jī)，節(jié)能效果十分顯著。 無(wú)粉塵污染
4.4 噴霧加濕：之前的主流箱體孵化機(jī)采用甩水片蒸發(fā)加濕，甩水片數(shù)量多不易清洗，極易滋生各種微生物致病菌；而疫苗專(zhuān)用孵化機(jī)采用噴霧加濕，解決了甩水片的清洗問(wèn)題，既符合GMP要求，又大大降低了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。采用
4.5 之前的主流箱體孵化機(jī)在疫苗胚檢時(shí)，孵化機(jī)內(nèi)被污染的或有毒的氣體會(huì)進(jìn)入潔凈的GMP車(chē)間；而疫苗專(zhuān)用孵化機(jī)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了負(fù)壓系統(tǒng)，保證胚檢時(shí)孵化機(jī)內(nèi)為負(fù)壓區(qū)，這樣孵化機(jī)內(nèi)的有害空氣不會(huì)污染潔凈廠房。負(fù)壓設(shè)計(jì)：
4.6 可選用觸摸屏人機(jī)界面，直觀形象，功能強(qiáng)大，操作簡(jiǎn)便。可選配數(shù)據(jù)打印功能及設(shè)備。人機(jī)界面友好：
5. 整體結(jié)構(gòu)
疫苗專(zhuān)用孵化設(shè)備主要是由箱體、控制系統(tǒng)、風(fēng)扇攪拌系統(tǒng)、換氣系統(tǒng)、翻蛋系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、吊頂和孵化車(chē)等組成。
  6. 主要產(chǎn)品
疫苗專(zhuān)用設(shè)備劃分為前孵化機(jī)和后孵化機(jī)。下面就我公司生產(chǎn)的主要疫苗機(jī)型作簡(jiǎn)要介紹：
6.1 疫苗前孵化設(shè)備
疫苗前孵化機(jī)包括：控制系統(tǒng)、箱體、風(fēng)扇攪拌系統(tǒng)、換氣系統(tǒng)、翻蛋系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、吊頂和孵化車(chē)等幾部分。
疫苗前孵化設(shè)備主要產(chǎn)品規(guī)格 表一
6.2 疫苗后孵化設(shè)備 疫苗后孵化機(jī)與前孵化機(jī)相比，無(wú)翻蛋系統(tǒng)，增加了水冷系統(tǒng)。
疫苗前孵化設(shè)備主要產(chǎn)品規(guī)格表二
 圖9 EIFHDZ-YM19200(17280)前/后孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
 圖10 EIFHDZ-YM19440(22680)前/后孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
 圖11 EIFXDZ-YM90720(77760)前孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
 圖12 EIFXDZ-YM68040(58320)前孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
 圖13 EIFXDZ-YM84000前孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示
 圖14 EIFXDZ-YM48384(41472)后孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
 圖15 EIFXDZ-YM60480(51840)后孵化設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
6.3 全程孵化/出雛設(shè)備主要型號(hào)
表三
  圖16 EIFTPC-1500全程孵化/出雛設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖
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疫苗專(zhuān)用孵化設(shè)備