經(jīng)銷(xiāo)商監(jiān)管、招標(biāo)苗貪腐、耐藥性等問(wèn)題將成為農(nóng)業(yè)部整治重點(diǎn)

　　今天我們召開(kāi)全國(guó)獸用疫苗監(jiān)管工作視頻會(huì)議，主要任務(wù)是認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院第129次常務(wù)會(huì)議以及農(nóng)業(yè)部2016年第3次常務(wù)會(huì)議精神，以山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件為鑒，深入分析當(dāng)前獸用疫苗監(jiān)管形勢(shì)，全面部署獸用疫苗監(jiān)管工作，有效防止重大獸用疫苗質(zhì)量安全事故發(fā)生。剛才山東省、福建省作了很好的發(fā)言，其好的做法和好的經(jīng)驗(yàn)值得各地借鑒。

　　韓長(zhǎng)賦部長(zhǎng)高度重視獸用疫苗監(jiān)管工作，親自部署召開(kāi)這次視頻會(huì)，并明確要求：“未雨綢繆，務(wù)必抓緊獸用疫苗監(jiān)管，防患于未然。要站在維護(hù)人民群眾利益、維護(hù)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展安全的高度，深刻吸取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件的教訓(xùn)，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)獸藥特別是獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管的極端重要性，采取更加有力的措施，切實(shí)加強(qiáng)管理，確保獸藥質(zhì)量安全。”為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院會(huì)議精神和韓部長(zhǎng)的重要批示，切實(shí)做好獸藥特別是獸用疫苗監(jiān)管各項(xiàng)工作，現(xiàn)在我講三點(diǎn)意見(jiàn)。

　　近年來(lái)，面對(duì)國(guó)內(nèi)外復(fù)雜的動(dòng)物疫情形勢(shì)以及保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的艱巨任務(wù)，各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)認(rèn)真貫徹中央決策部署，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)部黨組確定的中心工作，切實(shí)加強(qiáng)獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升，為實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)努力確保”的目標(biāo)任務(wù)，保障農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，做出了重要貢獻(xiàn)。

　　一是法規(guī)制度不斷完善，夯實(shí)了行業(yè)發(fā)展法制基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)多年的不斷發(fā)展完善，建立了以《獸藥管理?xiàng)l例》為核心，《獸藥注冊(cè)辦法》《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等規(guī)章為配套的獸藥管理法規(guī)體系；形成了以《中國(guó)獸藥典》《獸藥GMP》《獸藥GSP》為核心的獸藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范體系；確立了獸藥注冊(cè)評(píng)審、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督檢驗(yàn)、監(jiān)督執(zhí)法等一系列管理制度，為做好獸用疫苗監(jiān)管工作提供了法制基礎(chǔ)。為提高監(jiān)管工作效能，2015年我部創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立了獸藥產(chǎn)品電子標(biāo)識(shí)制度，對(duì)獸藥產(chǎn)品實(shí)施追溯管理，確保產(chǎn)品來(lái)源可追、去向可查。

　　二是監(jiān)管措施行之有效，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高。近年來(lái)，各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)以實(shí)施獸藥GMP為抓手，切實(shí)加大力度，采取飛行檢查、監(jiān)督抽檢、專(zhuān)項(xiàng)整治等行之有效的監(jiān)管措施，督促企業(yè)健全管理制度和操作規(guī)范，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)程要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)把原輔材料質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。目前，對(duì)強(qiáng)制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)每年飛行檢查覆蓋率100%，非強(qiáng)制免疫用生物制品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)飛行檢查覆蓋率100%。從檢查結(jié)果看，生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行獸藥GMP及產(chǎn)品質(zhì)量控制情況總體良好。監(jiān)督抽檢合格率保持在97%以上。2015年我部共抽檢獸用疫苗335批次，合格率98.2%，同比提高1.2個(gè)百分點(diǎn)。

　　三是技術(shù)創(chuàng)新能力逐步提高，產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平顯著提升。自2006年強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP以來(lái)，獸用疫苗生產(chǎn)能力和水平不斷提高，產(chǎn)品品種和類(lèi)型逐步豐富，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，效益不斷提升。生產(chǎn)自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化水平取得長(zhǎng)足進(jìn)步，有的企業(yè)生產(chǎn)條件達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。行業(yè)科技創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，近年來(lái)研制成功的禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病和小反芻獸疫等疫苗，在重大動(dòng)物疫病防控過(guò)程中發(fā)揮了極其重要的作用。大規(guī)模懸浮培養(yǎng)技術(shù)、超濾濃縮純化技術(shù)、耐熱保護(hù)技術(shù)廣泛應(yīng)用，促進(jìn)了疫苗質(zhì)量進(jìn)一步提高。獸用疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上了新臺(tái)階，為“十三五”期間又好又快發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　雖然獸用疫苗產(chǎn)業(yè)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但仍存在薄弱環(huán)節(jié)，迫切需要補(bǔ)齊短板。研發(fā)上，仍存在低水平重復(fù)、工藝創(chuàng)新研究不足、疫苗品種結(jié)構(gòu)性缺失、基礎(chǔ)應(yīng)用研究與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等問(wèn)題，不能完全滿足防疫需要。生產(chǎn)上，一些生產(chǎn)企業(yè)仍然存在質(zhì)量意識(shí)不高、未嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝落后、原輔材料質(zhì)量控制不嚴(yán)、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問(wèn)題。流通使用上，一些經(jīng)營(yíng)企業(yè)未嚴(yán)格按照獸藥GSP要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，存在購(gòu)銷(xiāo)記錄不完整等問(wèn)題?？h以下疫苗運(yùn)輸保藏冷鏈（冷藏）系統(tǒng)尚不完善，存在脫離冷鏈條件下運(yùn)輸問(wèn)題。為謀私利，一些生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在夸大宣傳、誤導(dǎo)養(yǎng)殖者使用，甚至制售假劣疫苗等違法行為，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序。監(jiān)管上，存在監(jiān)管機(jī)構(gòu)隊(duì)伍不健全、基礎(chǔ)設(shè)施落后、監(jiān)管力量不足問(wèn)題，特別是基層，普遍處于缺人員、少手段狀態(tài)，監(jiān)管力量和水平與對(duì)獸藥監(jiān)管工作的要求還不相適應(yīng)，存在監(jiān)管盲區(qū)。這些薄弱環(huán)節(jié)給動(dòng)物疫病防控工作帶來(lái)一定隱患。

　　二、切實(shí)提高對(duì)做好獸用疫苗監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)

　　“十三五”是全面建成小康社會(huì)的決勝階段。獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)統(tǒng)籌處理好穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)、促改革、防風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系，圍繞確保養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的中心任務(wù)，要增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化底線思維，切實(shí)抓好獸藥，特別是獸用疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作。

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)獸用疫苗監(jiān)管是貫徹綠色發(fā)展理念、保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的迫切需要。從質(zhì)量安全的角度看，受養(yǎng)殖條件的限制，我國(guó)動(dòng)物源性食品安全的總體形勢(shì)并不樂(lè)觀，“瘦肉精”“抗生素奶”“沙門(mén)氏菌雞蛋”等各類(lèi)衛(wèi)生和質(zhì)量安全事件時(shí)有出現(xiàn)，獸藥殘留、致病微生物污染等問(wèn)題仍然不同程度存在。使用質(zhì)量安全、有效的疫苗防控疫病，能夠有效緩解獸藥殘留、細(xì)菌耐藥等問(wèn)題，不僅可以有效減少獸用化學(xué)藥品的使用量，進(jìn)一步保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，也可以減少化學(xué)藥品生產(chǎn)帶來(lái)的環(huán)境污染問(wèn)題，促進(jìn)畜牧獸醫(yī)行業(yè)實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展。

　?。ǘ┘訌?qiáng)獸用疫苗監(jiān)管是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、農(nóng)民增收的迫切需要。養(yǎng)殖業(yè)是當(dāng)前農(nóng)民增收的重要途徑。獸用疫苗是養(yǎng)殖業(yè)不可或缺的投入品，也是防控動(dòng)物疫病、減少損失最經(jīng)濟(jì)、最可靠的手段。國(guó)家“十三五”規(guī)劃明確提出，要提高畜禽、水產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)?；B(yǎng)殖水平。對(duì)于規(guī)?；B(yǎng)殖，防疫水平要求更高，群防群控需求更嚴(yán)格，獸用疫苗的保障作用更加重要。

　　（三）加強(qiáng)獸用疫苗監(jiān)管是做好動(dòng)物疫病防控、維護(hù)公共衛(wèi)生安全的迫切需要。動(dòng)物疫病事關(guān)公共衛(wèi)生安全，特別是人獸共患病，更是威脅到人民群眾的身體健康。當(dāng)前，我國(guó)動(dòng)物疫病防控形勢(shì)依然復(fù)雜，國(guó)內(nèi)局部地區(qū)發(fā)生疫情的風(fēng)險(xiǎn)依然存在，病原依然比較復(fù)雜，人獸共患病防控形勢(shì)還沒(méi)有得到根本改變，傳統(tǒng)生產(chǎn)流通方式引發(fā)疫情的風(fēng)險(xiǎn)依然不可低估；國(guó)際上，動(dòng)物疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，周邊國(guó)家疫情對(duì)我威脅進(jìn)一步加大。獸用疫苗是疫病防控的最有力“武器”，沒(méi)有質(zhì)量過(guò)硬、放心的“武器”，我們就難以保證打勝仗，必須不折不扣地做好獸用疫苗監(jiān)管工作。

　　各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)做好獸用疫苗監(jiān)管工作的極端重要性，增強(qiáng)抓好工作落實(shí)的積極性和主動(dòng)性，采取更加有力的措施，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)防范，為確保重大動(dòng)物疫病防控工作有效開(kāi)展、確保動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展提供有力保障，維護(hù)國(guó)家發(fā)展大局。

　　三、全面做好獸用疫苗監(jiān)管工作

　　“十三五”期間，我們要牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹五大發(fā)展理念，堅(jiān)持動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全“產(chǎn)出來(lái)”“管出來(lái)”兩手抓、兩手硬。各級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)要以高度負(fù)責(zé)的精神和求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，找準(zhǔn)難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步加大工作力度，健全完善工作機(jī)制，狠抓責(zé)任落實(shí)，扎實(shí)做好獸用疫苗監(jiān)管工作。

　?。ㄒ唬┱J(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)、失職追責(zé)。獸用疫苗的監(jiān)管是法律法規(guī)賦予獸醫(yī)主管部門(mén)的法定職責(zé)。各地要認(rèn)清自己肩負(fù)的責(zé)任，真抓實(shí)干，履好職、盡好責(zé)。當(dāng)前，重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作。

　　一是嚴(yán)格把好生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。2015年，按照國(guó)務(wù)院部署，獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)許可事項(xiàng)下放到省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)。各地要高度重視，切實(shí)做到“接得住、管得好”。要用依法、科學(xué)、規(guī)范的理念開(kāi)展獸藥生產(chǎn)行政審批工作，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政審批規(guī)章制度和程序，建立行政審批崗位責(zé)任制，做到依法審批、高效審批、責(zé)任審批、廉潔審批。要堅(jiān)持原則、堅(jiān)持法定的程序和標(biāo)準(zhǔn)、堅(jiān)持以科學(xué)的數(shù)據(jù)資料作為審批依據(jù)，堅(jiān)決淘汰達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，杜絕審批過(guò)程中的隨意性，做到公平、公正、公開(kāi)。要嚴(yán)肅行政審批工作紀(jì)律，加大責(zé)任追究力度，嚴(yán)格執(zhí)行違規(guī)違紀(jì)行為和行政過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度，對(duì)不作為或亂作為的人員進(jìn)行責(zé)任追究。要進(jìn)一步加大生產(chǎn)企業(yè)獸藥GMP實(shí)施的督促檢查力度，規(guī)范生產(chǎn)活動(dòng)。

　　二是組織開(kāi)展獸用疫苗經(jīng)營(yíng)使用大檢查。此次人用疫苗出現(xiàn)的問(wèn)題主要在于流通使用環(huán)節(jié)，我們要舉一反三，深入查找獸用疫苗流通使用環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。各地要迅速組織力量，以“查隱患、嚴(yán)治理、保質(zhì)量”為主題開(kāi)展一次疫苗質(zhì)量安全大檢查。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行獸藥GSP情況、購(gòu)銷(xiāo)記錄、冷鏈保藏條件等，以及是否存在銷(xiāo)售無(wú)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、走私進(jìn)口疫苗等假劣疫苗或無(wú)證經(jīng)營(yíng)違法行為。使用環(huán)節(jié)，以規(guī)?；B(yǎng)殖企業(yè)和獸醫(yī)診療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，檢查獸藥使用記錄，以及是否存在使用無(wú)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等假劣疫苗、走私進(jìn)口疫苗、“自家苗”等違法行為。對(duì)檢查出的隱患和問(wèn)題進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)法，集中整治，依法整改，消除隱患。

　　三是切實(shí)做好重大動(dòng)物疫病疫苗招標(biāo)采購(gòu)及管理工作。近年來(lái)，個(gè)別省份在疫苗招標(biāo)采購(gòu)中出現(xiàn)了一些問(wèn)題，甚至發(fā)生了腐敗案件，影響非常惡劣。各地要進(jìn)一步加大工作力度，強(qiáng)化監(jiān)督管理，舉一反三，查漏補(bǔ)缺，健全工作機(jī)制，規(guī)范重大動(dòng)物疫病疫苗供應(yīng)，強(qiáng)化紀(jì)檢監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)防范，堅(jiān)決杜絕一切形式的“吃、拿、卡、要”，有效防范和化解廉政風(fēng)險(xiǎn)。要嚴(yán)格按照國(guó)家招投標(biāo)和政府采購(gòu)有關(guān)法律法規(guī)和政策要求，健全疫苗招標(biāo)采購(gòu)制度，完善內(nèi)部管控體系，嚴(yán)格規(guī)范疫苗招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)，確保公平、公正。要科學(xué)制定招標(biāo)條款，以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和采購(gòu)價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)信息，自覺(jué)接受紀(jì)檢監(jiān)察和社會(huì)監(jiān)督。要采取有效措施，堅(jiān)決糾正“只比價(jià)格、越低越好”的錯(cuò)誤招標(biāo)導(dǎo)向，堅(jiān)決防止疫苗企業(yè)“惡性競(jìng)爭(zhēng)、犧牲質(zhì)量”的“自殺式”錯(cuò)誤投標(biāo)行為，堅(jiān)持追求“較高性?xún)r(jià)比”的正確招標(biāo)導(dǎo)向。要積極探索實(shí)行“先打后補(bǔ)”的強(qiáng)制免疫政策，加快轉(zhuǎn)變獸醫(yī)公共服務(wù)方式。各地可根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)強(qiáng)制免疫疫苗推行“自主采購(gòu)、財(cái)政直補(bǔ)”政策；對(duì)中小規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)和散養(yǎng)戶(hù)，探索以政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的形式，組織社會(huì)化服務(wù)組織參與強(qiáng)制免疫。

　　全面提高獸用疫苗招標(biāo)采購(gòu)使用管理規(guī)范化、科學(xué)化水平，必須態(tài)度端正、下定決心。只要抓準(zhǔn)要害、持續(xù)發(fā)力，就能取得理想效果。如，2013年以來(lái)，湖北省獸醫(yī)主管部門(mén)認(rèn)真總結(jié)反思系統(tǒng)內(nèi)曾經(jīng)出現(xiàn)的違法違紀(jì)問(wèn)題，抓整改，強(qiáng)監(jiān)管，建立健全了疫苗招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制、疫苗供應(yīng)管理機(jī)制、項(xiàng)目資金內(nèi)審機(jī)制、相關(guān)責(zé)任人約談告誡機(jī)制、黨內(nèi)監(jiān)督預(yù)防機(jī)制。經(jīng)過(guò)近3年的努力，動(dòng)物疫苗管理工作走上了制度化、規(guī)范化的軌道。前事不忘，后事之師。希望各地全面、深入梳理招標(biāo)采購(gòu)中存在的問(wèn)題，認(rèn)真、及時(shí)堵塞漏洞，保證獸醫(yī)系統(tǒng)干部清正廉潔，切實(shí)讓國(guó)家財(cái)政資金發(fā)揮應(yīng)有作用。

　?。ǘ┣袑?shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，依法履行法定責(zé)任和義務(wù)。獸用疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者以及養(yǎng)殖者要正確認(rèn)識(shí)所承擔(dān)的法律責(zé)任與義務(wù)，依法履行主體責(zé)任。

　　第一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)要依法履行疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，要對(duì)疫苗質(zhì)量負(fù)全責(zé)。各疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)站在動(dòng)物疫病防控、促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展、維護(hù)人體健康的高度，切實(shí)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，健全責(zé)任體系，完善責(zé)任機(jī)制，形成對(duì)自己產(chǎn)品負(fù)責(zé)、對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)、對(duì)國(guó)家負(fù)責(zé)的良好職業(yè)道德，切實(shí)保證疫苗安全有效。各企業(yè)要加強(qiáng)法律知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，認(rèn)真開(kāi)展“三查一建”活動(dòng)。“三查”就是一查質(zhì)量意識(shí)，糾正只重經(jīng)濟(jì)效益不重產(chǎn)品質(zhì)量的錯(cuò)誤行為，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的理念；二查管理制度，糾正生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中違反國(guó)家法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的違法行為，健全完善確保疫苗質(zhì)量的相關(guān)措施；三查質(zhì)量隱患，糾正不安全不穩(wěn)定因素，完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的關(guān)鍵技術(shù)措施，提高疫苗質(zhì)量。“一建”就是要建立嚴(yán)格產(chǎn)品放行制度，對(duì)達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗，一律不得出廠。

　　第二，疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)要依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》依法開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。要嚴(yán)格按照獸藥GSP規(guī)定做好疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作，做好冷鏈溫度監(jiān)測(cè)和記錄，防止因保存不當(dāng)影響疫苗質(zhì)量。要嚴(yán)格實(shí)施進(jìn)貨審查制度，查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，并做好疫苗購(gòu)銷(xiāo)記錄，防止購(gòu)進(jìn)假劣疫苗。要做到“五個(gè)不得”：不得經(jīng)營(yíng)國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用疫苗；不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；不得違法制售假劣疫苗；不得違法銷(xiāo)售臨床試驗(yàn)用疫苗；不得違規(guī)夸大宣傳，誤導(dǎo)養(yǎng)殖者。

　　第三，養(yǎng)殖者要依法履行防疫責(zé)任。根據(jù)《動(dòng)物防疫法》《畜牧法》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，養(yǎng)殖者是動(dòng)物防疫的主體，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)動(dòng)物免疫主體責(zé)任，履行免疫義務(wù)。養(yǎng)殖者要提高認(rèn)識(shí)，依法主動(dòng)做好防疫工作不僅是履行法律義務(wù)，更是保護(hù)自身利益的主動(dòng)措施。要嚴(yán)格按照規(guī)定認(rèn)真填寫(xiě)?zhàn)B殖檔案，做好疫苗使用記錄。要依法采購(gòu)合法疫苗，不得使用假劣疫苗，特別是養(yǎng)殖企業(yè)，不得定制、使用所謂的“自家苗”。

　?。ㄈ﹪?yán)格監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥行為。再周全的法律、再?lài)?yán)密的制度，如果不執(zhí)行或者執(zhí)行不到位，都會(huì)成為擺設(shè)、產(chǎn)生“破窗效應(yīng)”。對(duì)此，各地務(wù)必要有清醒認(rèn)識(shí)，務(wù)必突出抓好監(jiān)督執(zhí)法工作。

　　一要認(rèn)真做好日常監(jiān)督檢查工作。好的產(chǎn)品是“產(chǎn)”出來(lái)的，生產(chǎn)源頭是關(guān)鍵，必須牢牢扭住“規(guī)范生產(chǎn)”這個(gè)牛鼻子。各地要建立“雙隨機(jī)”監(jiān)督檢查制度，即檢查對(duì)象隨機(jī)、檢查人員隨機(jī)，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。進(jìn)一步強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，督促企業(yè)完善疫苗生產(chǎn)設(shè)備條件，健全完善從原材料到終產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量控制管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平。要認(rèn)真做好轄區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理工作，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)、超過(guò)臨床試驗(yàn)規(guī)定期限、超出臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)范圍以及銷(xiāo)售臨床試驗(yàn)用中試產(chǎn)品等違法行為，要堅(jiān)決予以查處。

　　二要嚴(yán)懲重處違法行為。要繼續(xù)規(guī)范和整頓獸用疫苗市場(chǎng)秩序，始終對(duì)假劣疫苗保持高壓態(tài)勢(shì)。發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合GMP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的，要監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改，整改仍不達(dá)標(biāo)的，要堅(jiān)決吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。對(duì)嚴(yán)重不符合生產(chǎn)條件和惡意造假的、非法制售“自家苗”的、擅自擴(kuò)大臨床試驗(yàn)范圍、非法銷(xiāo)售中試產(chǎn)品以及擴(kuò)大適應(yīng)癥等違法行為，要嚴(yán)格執(zhí)行“從重處罰公告”，予以堅(jiān)決打擊，嚴(yán)肅查處，依法吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證，并對(duì)責(zé)任人實(shí)施禁止從業(yè)處罰。要強(qiáng)化責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)失職瀆職、徇私枉法等問(wèn)題，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　（四）強(qiáng)化技術(shù)支撐，為做好獸用疫苗監(jiān)管工作提供堅(jiān)實(shí)保障。動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和獸藥檢驗(yàn)監(jiān)察機(jī)構(gòu)是獸醫(yī)行政管理工作的重要支撐。各級(jí)機(jī)構(gòu)要認(rèn)真履行法律法規(guī)賦予的技術(shù)檢驗(yàn)、檢查等職責(zé)，積極配合行政管理部門(mén)做好監(jiān)管工作。

　　獸藥檢驗(yàn)監(jiān)察機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好獸用疫苗質(zhì)量管理工作。要繼續(xù)加大督導(dǎo)檢查、批簽發(fā)、質(zhì)量抽檢和飛行檢查等工作力度，進(jìn)一步改進(jìn)批簽發(fā)工作制度、程序和抽檢方式，增加重點(diǎn)品種抽檢數(shù)量和覆蓋面，加強(qiáng)疫苗外源性污染檢測(cè)，切實(shí)提高監(jiān)督檢驗(yàn)的實(shí)效性。特別是重大動(dòng)物疫病疫苗，重點(diǎn)從流通使用環(huán)節(jié)抽樣進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果供各省招標(biāo)采購(gòu)時(shí)參考。要加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞系、血清、SPF蛋等重要原輔料質(zhì)量檢查工作，啟動(dòng)原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，防止使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料制造疫苗。要加強(qiáng)疫苗檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究，解決疫苗質(zhì)量監(jiān)管中的技術(shù)難題。

　　動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好重大動(dòng)物疫病疫苗供應(yīng)和使用管理。疫苗管理是做好重大動(dòng)物疫病防控工作的前提和重要環(huán)節(jié)。各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制免疫疫苗統(tǒng)一分發(fā)規(guī)定。在接收或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，要索取疫苗運(yùn)輸設(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，依法進(jìn)行查驗(yàn)。要嚴(yán)格按照疫苗儲(chǔ)藏要求，做好疫苗的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)，切實(shí)保證購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏處于良好冷鏈運(yùn)行狀態(tài)，保證疫苗使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量。要規(guī)范疫苗領(lǐng)用和調(diào)配，完善養(yǎng)殖檔案，實(shí)現(xiàn)疫苗使用的可追溯。要建立疫苗購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存?zhèn)洳椤?/div>